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项目名称
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新型共轭聚合物多烯紫杉醇纳米粒
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项目信息
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Cellax™是一项新型聚合物基纳米粒子药物释放专利技术，旨在通过增强渗透性、治疗效果、在细胞内释放细胞毒性药物来积聚实体瘤，从而提高癌症治疗的疗效和安全性。与比较认可的紫杉类药物（包括泰素帝®（原始的DTX）、Abraxane ®（白蛋白结合型紫杉醇，唯一获得FDA批准的紫杉醇纳米粒子）相比，Cellax释放多烯紫杉醇（DTX，一种主要的抗癌药）在临床前评估中更具安全性和有效性。
Cellax是通过将DTX和聚乙二醇（PEG）耦合到一种用于制药配方中的生物相容性无毒赋形剂乙酰羧甲基纤维（CMC-AC）聚合物上制成的。Cellaxis在生理盐水中自动优化成确定、稳定的120nm纳米粒子。不像泰索帝®，Cellax可以在没有活性剂或有机溶剂的情况下给药。
相比于泰索帝®和Abraxane®，Cellax全身药物暴露量多出40倍，能持续曝光控制释放，肿瘤释放增加5.5倍多，并提高肿瘤生物分布特异性。 Cellax与肿瘤基质细胞相互影响，能损耗超过一半的α-SMA阳性细胞和基质，这些细胞核基质是肿瘤生长和转移的主要驱动力，泰索帝®和Abraxane®则表现出小到中等的抗基质活性。这些增强功能显著提高了DTX治疗多种正位及转移动物模型的安全性和有效性。
紫杉类药物治疗拥有数十亿美元的市场。紫杉类药物对治疗肺癌，乳腺癌，前列腺癌和卵巢癌有效，但对患者有严重的副作用，包括液体潴留、过敏反应，中性粒细胞减少、神经病变、皮肤毒性和严重的虚弱/疲劳。
全球都在为减少紫杉类药物毒性、增加安全用药剂量而努力。Abraxane®的成功表明，相应的DTX制剂（如Cellax）是更有效、更安全的。它将吸引大量的患者，并占据大份额紫衫类药物市场。
虽然Cellax平台旨在针对实体瘤制造不同的疏水性药物，但是对Cellax技术来说，最直接可行的商业应用就是制造多烯紫杉醇。泰索帝®和Abraxane®是广泛认同的具有明显副作用的紫衫类药物。
根据我们的临床前数据，预计Cellax多烯紫杉醇制剂会有较少的副作用，并对适合紫衫类药物治疗的癌症适应症表现出更好的抗肿瘤活性，与泰索帝®和Abraxane®争夺市场份额。
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知识产权
于2011年2月2日提交美国专利商标局申请临时专利（US61/438,842），包括Cellax的主要成分、纳米颗粒自动优化方向、合成方法，并于2012年2月1日转成PCT申请（PCT/CA2012/000082）。相应的美国专利申请（US13/363,822）也于2012年2月1日提交，以加快流程，获得更大的美国市场。
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项目有效期三个月，如您想获得更多项目信息，请联系services@beijing-ontario.org